Ethionamid – Patientvenlig Lægemiddelinformation
Grundlæggende Produktinformation
| Internationalt Navn (INN) | Ethionamid |
| Danske Handelsnavne | Ethionamid “Orion” (importeres efter behov) |
| ATC-kode | J04AD03 |
| Tilgængelige Former og Styrker | Tablet: 250 mg |
| Producenter | Orion Oyj (internationale mærker importeres efter Magistral recept) |
| Receptstatus | Receptpligtigt (Rx), specialudlevering via Sygehusapotek eller efter ansøgning via Lægemiddelstyrelsen |
Virkemåde – Hvordan virker Ethionamid?
- For Patienter: Ethionamid er et antibiotikum, der bruges til behandling af tuberkulose, især tilfælde, hvor almindelige lægemidler ikke virker (multidrug-resistent TB/MDR-TB). Det hæmmer væksten af bakterier, som forårsager sygdommen, ved at forstyrre dannelsen af deres cellevægge.
- For Fagpersoner: Ethionamid er et syntetisk derivat af isothiocyanat, der hæmmer mykolsyresyntesen i Mycobacterium tuberculosis ved at blokere InhA enzymet, hvilket forhindrer opbygning af bakteriecellemembranen.
Farmakokinetik
- Absorption: Hurtig og næsten fuldstændig absorption efter oral indtagelse.
- Metabolisme: Primært hepatisk (leveren); omdannes til aktive metabolitter.
- Udskillelse: Udskilles hovedsageligt gennem urinen. Mindre mængder via fæces.
- Virkningsvarighed: Halveringstid ca. 2-3 timer. Anbefalede dosering 1-2 gange dagligt.
Anvendelse i Hverdagen og Bedste Praksis
Ethionamid anvendes næsten udelukkende under kontrol af speciallæge ved svært behandlingsbar tuberkulose. Det gives som del af en kombinationsbehandling og ordineres sjældent af almen praktiserende læge. I Danmark kræver start af behandling ofte indlæggelse eller tilknytning til infektionsmedicinsk klinik.
- Typisk voksen-dosis: 15-20 mg/kg dagligt fordelt på 1-2 doser (maks. 1000 mg/døgn).
- Anbefalet indtagelse: Tabletterne synkes hele med vand, helst samtidig hver dag for at opnå bedst mulig virkning.
- Monitorering: Regelmæssig blodprøvekontrol samt vægt- og ernæringsovervågning.
Dosis – Morgen eller Aften?
- Fordele ved morgendosis: Mindre risiko for nattetid kvalme; lettere at integrere i daglige rutiner.
- Fordele ved aftendosis: Kan mindske gener i dagtimer (fx træthed, kvalme).
- Tips: Tag altid medicinen på samme tidspunkt dagligt for at sikre stabile lægemiddelkoncentrationer. Sæt evt. alarm på din mobil.
- Dansk kontekst: Overvej din arbejds- og spisetider, og vælg det tidspunkt hvor eventuelle bivirkninger er lettest at håndtere.
Med eller uden Mad?
- Kan indtages med eller uden mad, men nogle oplever færre mavegener ved indtag sammen med et mindre måltid.
- Blandt danskere med klassisk kost (groft brød, fiberrige måltider) opstår der sjældent problemer.
- Undgå meget fedtholdige måltider, da absorption kan påvirkes negativt.
Interaktionsadvarsler
| Interaktionspartner | Virkning | Anbefaling |
| Alkohol | Øger risiko for leverpåvirkning og mavesymptomer | Undgå eller begræns indtag |
| Andre anti-TB midler | Øget risiko for bivirkninger (særligt leverskader) | Hyppig blodprøvekontrol |
| Antiepileptika | Kan ændre plasmaniveau; risiko for anfald | Bør monitoreres nøje |
| Fødevarer (specifikt ost, vin, gæret mad) | Mulig tyraminreaktion (“ostereaktion” – højt blodtryk, hovedpine) | Undgå store mængder |
| Perorale antidiabetika | Påvirkning af blodsukkerkontrol | Tæt glukosemonitorering |
Indikationer
| Indikation | Status | Bemærkning |
| Multiresistent tuberkulose (MDR-TB) | Godkendt | Anvendes som led i kombinationsbehandling |
| Lepra (spedalskhed) | Off-label | Stort set ikke relevant i Danmark |
| Atypisk mykobakterieinfektion | Off-label | Kun i specielle tilfælde, efter vurdering på infektionsmedicinsk afdeling |
Dosering efter Klinisk Indikation
| Indikation | Voksne | Børn | Ældre |
| MDR-TB | 15-20 mg/kg/døgn, max 1 g | 15-20 mg/kg/døgn, max 1 g | Forsigtighed, start lavt og trappes langsomt op |
| Lepra/mykobakterieinfektion | Som ovenfor (off-label) | Som ovenfor (off-label) | Kun ved nøje overvågning |
Sikkerhedsprofil og Bivirkninger
| Bivirkning | Hyppighed | Bemærkning |
| Kvalme, opkast, mavegener | Meget almindelige (>10%) | Kan ofte afhjælpes ved indtag med let måltid |
| Appetitløshed, vægttab | Almindelige (1-10%) | Regelmæssig vægtkontrol anbefales |
| Leverpåvirkning (forhøjede levertal, hepatitis) | Sjældne (<1%) | Hyppigere hvis kombineret med andre anti-TB-midler |
| Psykiske bivirkninger (depression, forvirring) | Sjældne | Kontakt lægen ved nye psykiske symptomer |
| Hududslæt | Sjældne | Ofte lette, forsvinder efter ophør |
| Forhøjet følsomhed for sol | Sjældne | Brug solcreme |
| Blodsukkerforstyrrelser | Sjældne | Opmærksomhed hos diabetikere |
Råd om Korrekt Brug (Apotek/Rådgivning)
- Brug kun Ethionamid efter recept og efter aftale med speciallæge.
- Spring ikke over doser. Hvis du glemmer en dosis, tag den så snart du husker det, medmindre det næsten er tid til næste dosis.
- Undgå alkohol og store måltider med gæret kost under behandlingen.
- Informer altid apotek eller læge om anden medicin, du tager, især for diabetes, epilepsi eller psykiske sygdomme.
- Vis recept og evt. tilladelse til magistrelt håndkøb ved afhentning på apoteket i Danmark.
- Søg straks lægehjælp ved tegn på alvorlig leverbetændelse (gul hud, mørk urin, træthed).
- Kørsel: Vær forsigtig, da træthed og svimmelhed kan forekomme.
Alternative Behandlingsmuligheder
- Linezolid (Zyvoxid): Ofte brugt ved MDR-TB, men med risiko for blodtalsforstyrrelser, perifere neuropatier; refunderes via regionens økonomi.
- Bedaquilin (Sirturo): Nye retningslinjer anbefaler dette som supplement ved multiresistent TB, men kun på sygehus/infektionsklinik. Restriktiv brug grundet risiko for hjerterytmeforstyrrelser.
- Cycloserin: Alternativ, men øget risiko for psykiske bivirkninger.
- Delamanid: Nyere præparat – bruges især ved kompliceret resistens.
- Fordele ved Ethionamid: Lang erfaring, ofte velfungerende del af kombinationsterapi. Risiko for bivirkninger dog betydelig.
- Ulemper: Smal margin mellem effektiv og toksisk dosis. Ikke førstevalg ved almindelig TB.
Juridisk, Registrering og Refusion i Danmark
- Ethionamid er ikke markedsført i Danmark, men importeres efter magistrelt behov via Lægemiddelstyrelsen og regionens apoteker.
- Behandling betales oftest af hospitalet eller via regionalt speciale, ikke direkte af patienten.
- Refusion godkendes individuelt (ansøgning via sygehusapoteket).
- Kun tilladt udlevering efter speciallægeordination, IKKE fri håndkøb.
- Registreringsstatus: Anvendes kun som magistrel medicin, ikke almindeligt godkendt i DK.
Seneste Forskning og Kliniske Retningslinjer (2022–2025)
- WHO og ECDC anbefaler stadig Ethionamid som led i MDR-TB protokoller – dog med fokus på individualisering pga. bivirkningsprofil (ECDC 2022).
- I Danmark publiceres behandlingsvejledninger løbende via Dansk Selskab for Infektionsmedicin. Ethionamid forbeholdes multidrug-resistente tilfælde, og vælges kun hvis patienten ikke tåler eller responderer på nyere midler.
- Seneste retningslinjer nedtoner brugen af Ethionamid, men der er fortsat behov hvor resistensforhold begrænser alternativerne.
- Fokus på monitorering af psykiske og gastrointestinale bivirkninger anbefales (Lægemiddelstyrelsen 2024).
Tilgængelighed og Levering
| Pakkestørrelse | Indikation | Indikativ Pris* | Leveringstid (store byer) |
| 100 x 250 mg tabletter | MDR-TB | Ca. 900–1100 DKK | København: 2-5 dage, Odense: 3-7 dage, Aarhus: 3-7 dage, Aalborg: 3-7 dage |
*Prisen reguleres efter region og sygehusapotek. Privatpersoner betaler sjældent selv.
FAQ – Ofte Stillede Spørgsmål
- Hvordan får jeg Ethionamid i Danmark?
Ethionamid ordineres kun af infektionsmediciner eller speciallæge i lungemedicin og skal bestilles på sygehusapotek eller via apotek med magistrel tilladelse. - Kan jeg tage Ethionamid sammen med min morgenmad?
Ja, tabletterne kan tages sammen med et lille måltid for at mindske risiko for kvalme. Undgå dog meget stærkt gæret/fed mad. - Hvad gør jeg, hvis jeg får bivirkninger?
Ved milde bivirkninger som let kvalme kan du afvente og nævne det ved næste kontrol, men kontakt straks lægen ved alvorlig træthed, gul hud, feber eller psykiske forandringer. - Kan jeg køre bil under behandling?
Hvis du bliver svimmel eller døsig, bør du undgå bilkørsel. Ellers ingen generel restriktion med mindre du mærker påvirkning. - Hvordan følges behandlingen op?
Din læge vil regelmæssigt tage blodprøver for at kontrollere lever, nyre og blodbillede samt overvåge eventuelle bivirkninger.