Metronidazol – Omfattende produktbeskrivelse for patienter i Danmark
Grundlæggende produktinformation
- INN (internationalt navn): Metronidazol
- Danske handelsnavne: Flagyl®, Metronidazol Accord, Metronidazol Sandoz, Metronidazol Orifarm
- ATC-kode: J01XD01
- Former og styrker tilgængelige i Danmark:
- Tabletter: 200 mg, 400 mg
- Infusionsvæske: 500 mg/100 ml
- Vagitorier og vaginalgel: 500 mg (vagitorier) og 7,5 mg/g (gel)
- Creme og gel til hud: 7,5 mg/g
- Producenter: Accord Healthcare, Sandoz A/S, Orifarm, Sanofi m.fl.
- Receptstatus: Metronidazol udleveres kun på recept fra læge eller speciallæge i Danmark.
Virkemekanisme (for både patienter og fagpersoner)
Metronidazol er et antibiotikum med effekt mod visse bakterier og parasitter. For patienter: Metronidazol virker ved at ødelægge de mikroorganismer, der forårsager infektioner, især anaerobe bakterier og protozoer (encellede organismer). For sundhedsfaglige: Midlet diffunderer ind i mikroorganismen og reduceres via nitroreduktion til aktive metabolitter, som beskadiger DNA-strukturer og hæmmer nucleinsyresyntese. Dette medfører bakteriostatisk og i visse tilfælde baktericid virkning.
Farmakokinetik
- Absorption: God og næsten fuldstændig ved peroral indtagelse (bioavailability ~80-90%).
- Metabolisme: Hovedsageligt i leveren via oxidation, hydroxylering og glukuronidering (CYP2A6, CYP3A4 mv.).
- Elimination: Udskilles primært gennem nyrerne (ca. 60-80%), resten i fæces. Ca. 20% udskilles uforandret.
- Halveringstid: Ca. 8 timer (kan være længere hos ældre eller ved nedsat leverfunktion).
Anvendelse i hverdagen og bedste praksis
Metronidazol bruges i behandling af infektioner, hvor almindelige penicilliner ikke er effektive, bl.a. ved gynækologiske infektioner, mavetarmsygdomme, tandbylder, Clostridioides difficile-infektion og visse parasitære sygdomme.
- Typisk dosis: Ofte 400 mg 2-3 gange dagligt til voksne (kan variere efter indikation).
- Bør tages regelmæssigt, helst på samme tidspunkter hver dag for at sikre ensartet effekt.
- Hele behandlingsforløbet skal gennemføres, selvom symptomerne forsvinder tidligt.
- Må ikke deles eller tygges, tabletterne bør synkes hele med et glas vand.
Kontakt altid lægen, hvis du er i tvivl om dosering, eller hvis du glemmer en dosis.
Dosis om morgenen vs. om aftenen
- Der er oftest ingen direkte fordel ved at tage Metronidazol om morgenen eller aftenen, men ensartethed og faste rutiner fremmer korrekt brug og øger effektiviteten.
- Ved dosering flere gange dagligt bør intervaller holdes så jævne som muligt (f.eks. hver 8. time).
- Hvis der skal gives én daglig dosis, vælges det tidspunkt, der bedst passer ind i patientens daglige rutiner for at undgå glemte doser.
Indtagelse med eller uden mad (danske kostvaner)
- Metronidazol kan tages både med og uden mad. Mad mindsker risikoen for bivirkninger som kvalme og mavesmerter.
- I Danmark anbefales det at tage tabletten med et helt glas vand og eventuelt sammen med et måltid – f.eks. morgenmad eller aftensmad.
- Kraftige, fede måltider nedsætter ikke optagelsen, men individuelle symptomer kan variere.
Interaktionsadvarsler
| Interaktionspartner | Type og betydning |
|---|---|
| Alkohol | Metronidazol må ikke kombineres med alkohol; kan give kraftige reaktioner (flush, hjertebanken, kvalme, opkastning, hovedpine – "antabuslignende reaktion"). |
| Warfarin og andre antikoagulantia | Forstærker effekten af blodfortyndende medicin – dosisjustering og ekstra monitorering kan være nødvendig. |
| Litium | Øger risiko for litiumforgiftning – blodprøver anbefales. |
| Cimetidin | Kan forlænge Metronidazols halveringstid og øge risikoen for bivirkninger. |
| Carbamazepin, phenytoin | Nedsætter Metronidazols koncentration, kan forringe effekt. |
| Cyclosporin | Øget risiko for cyclosporintoksicitet – blodprøver påkrævet. |
Indikationer
| Indikation | Kommentar |
|---|---|
| Infektioner med anaerobe bakterier | Bylder, gynækologiske infektioner, underlivsinfektioner. |
| Clostridioides difficile-infektion | Behandling af mild til moderat infektion. |
| Giardiasis, amøbeinfektion | Protozoer i tarmsystemet. |
| Bakteriel vaginose | Givet både som tablet, gel og vagitorier. |
| Tandbylder og mundhuleinfektioner | Særligt hvor pus og dårligt iltet væv er involveret. |
| Profylakse ved visse kirurgiske indgreb | Forebyggende mod infektion efter fx tarmskader. |
| Off-label: Rosacea (creme/gel) | Hudlidelse, ikke godkendt som systemisk behandling for denne indikation, men benyttes lokalt. |
Dosering efter klinisk indikation
| Indikation | Voksne | Børn | Ældre |
|---|---|---|---|
| Infektion m. anaerobe bakterier | 400 mg x 2-3 dgl. | 7,5 mg/kg x 3 dgl. | Samme som voksne (juster evt. ved nedsat leverfunktion) |
| Bakteriel vaginose | 400 mg x 2 dgl. i 7 dage eller vaginalgel natten over i 5 dage | – | Behandles som voksne |
| Clostridioides difficile-infektion | 400 mg x 3 dgl. i 10 dage | 7,5 mg/kg x 3 dgl. i 10 dage | Monitorering anbefales |
| Giardiasis | 2 g dgl. én gang i 3 dage | 15 mg/kg dgl. i 5 dage | Som voksne |
| Profylakse (kirurgi) | 1 g i.v. før operation; 500 mg x 2 dgl. postoperativt | 7,5 mg/kg i.v. | Individuelt |
| Rosacea (topikalt) | 1-2 gange dgl. på huden | Ikke aktuelt | Som voksne |
Bivirkninger og sikkerhedsprofil
- Almindelige bivirkninger: Kvalme, smagsforstyrrelser (metallisk smag), mave- og tarmgener, hovedpine og svimmelhed.
- Ikke sjældne bivirkninger: Opkast, diarré, hududslæt, mørkfarvet urin.
- Sjældne, men alvorlige bivirkninger: Kramper, perifere neuropatier (prikken eller følelsesløshed i hænder/fødder), alvorlige allergiske reaktioner, leverpåvirkning samt blodforandringer.
- Advarsler: Anvend ikke Metronidazol ved kendt allergi over for stoffet, visse blodsygdomme eller alvorlig leversygdom. Kontakt straks læge ved tegn på allergi (nældefeber, hævelse, åndenød).
Gode brugsanvisninger og hverdagstips for patienter i Danmark
- Tag tabletten til samme tidspunkt hver dag – brug evt. en påmindelsesfunktion, hvis du ofte glemmer medicin.
- Drik rigeligt med vand.
- Drik ikke alkohol under behandlingen – og i mindst 2 dage efter endt behandling.
- Medbring din medicinliste ved kontakt med sundhedspersonale.
- Opbevar medicinen utilgængeligt for børn og ved stuetemperatur (<25°C).
Alternativer og tilskudsstatus
- Mulige alternativer: Clindamycin, Tinidazol, Vancomycin (mod C. difficile), Amoxicillin-klavulansyre, Penicillin (ved følsomme bakterier)
- Fordele & ulemper:
- Clindamycin: Effektiv mod visse anaerobe bakterier, men højere risiko for C. difficile-infektion.
- Tinidazol: Længere halveringstid, kortere behandlingsvarighed, men lignende bivirkningsprofil.
- Vancomycin: Bruges ved svær C. difficile, men kun til hospitalsbrug.
- Amoxicillin-klavulansyre og penicillin: Bruges kun ved følsomme infektioner, og ikke mod visse protozoer.
- Tilskud: Metronidazol er delvist tilskudsberettiget gennem det offentlige (Lægemiddelstyrelsen, Sygesikring Danmark) ved visse infektioner.
Lovgivning, registrering og tilskud i Danmark
- Godkendt af Lægemiddelstyrelsen; udleveres på recept.
- Registreret i Lægemiddelregistret (Produktresume findes på www.medicinpriser.dk).
- Sygesikring Danmark yder tilskud ved kroniske eller længerevarende bakterieinfektioner efter gældende regler.
- Metronidazol er IKKE håndkøbslægemiddel og må ikke deles eller videresælges.
Seneste forskning og vejledninger (2022–2025)
- Infektionsmedicinsk Selskab (DIMS) og Sundhedsstyrelsen: Metronidazol anbefales fortsat til behandling af anaerobe infektioner og C. difficile (opdateret 2024).
- EudraVigilance og EMA: Overvågning for nye bivirkningsmønstre, men sikkerhedsprofil vurderes fortsat som gunstig i forhold til alternativ antibiotika (2023).
- Danske Studier (Rigshospitalet, 2022): Skrevne guidelines fastholder Metronidazol som 1. valg mod bakteriel vaginose og visse operationer.
- Sundhed.dk og Lægehåndbogen: Online opdatering af patient- og lægehåndtering (senest revideret marts 2024).
Tilgængelighed, pakningsstørrelser og levering i Danmark
- Findes som 20, 50 eller 100 tabletters pakninger (afhængigt af styrke/firma).
- Infusionsvæsker leveres kun via hospital/klinik.
- Creme og vaginalgel: Tubestørrelser på 40 g/gel samt 10/20 stk. vagitorier.
- Indikativ pris (2024): Ca. 30-90 kr. afhængigt af styrke og pakning (egenbetaling).
| By | Levering samme dag | 1-2 dage | 3-4 dage |
|---|---|---|---|
| København | Ja (med lokal apotek) | Ja (webapotek) | N/A |
| Odense | Ja | Ja | N/A |
| Aarhus | Ja | Ja | N/A |
| Aalborg | Delvist | Ja | N/A |
| Esbjerg | N/A | Ja | N/A |
| Mindre byer og landområder | N/A | Ja | Ja |
FAQ – Ofte stillede spørgsmål om Metronidazol
- Skal jeg undgå bestemte fødevarer, mens jeg tager Metronidazol?
Nej, der er ingen fødevarer der direkte skal undgås, men du bør aldrig tage Metronidazol sammen med alkohol eller alkoholholdige drikkevarer. - Kan jeg tage Metronidazol sammen med anden medicin?
Ofte kan du, men enkelte typer medicin kan påvirke virkningen eller øge bivirkningerne (fx blodfortyndende medicin og litium). Oplys altid læge/apotek om din fulde medicinliste. - Hvad gør jeg, hvis jeg glemmer en dosis?
Tag den glemte dosis så snart du husker det. Spring den dog over, hvis det snart er tid til næste dosis. Tag aldrig dobbeltdosis. - Hvornår må jeg igen indtage alkohol?
Tidligst 48 timer efter sidste tablet. Ellers kan der opstå voldsomme bivirkninger. - Er Metronidazol sikkert under graviditet og amning?
Behandling bør kun ske efter lægelig vurdering. Kontakt din læge for individuel rådgivning.
