Tizanidin – Patientvenlig information til brug i Danmark
Grundlæggende produktinformation
| Internationalt generisk navn (INN): | Tizanidin |
|---|---|
| Handelsnavne i Danmark: | Sirdalud®, Tizanidin "Orifarm", Tizanidin "Teva" |
| ATC-kode: | M03BX02 |
| Tilgængelige former og styrker: | Tabletter: 2 mg, 4 mg, 6 mg |
| Producenter: | Novartis, Orifarm, Teva og andre generiske producenter |
| Receptpligtig? | Ja, på recept fra læge. Ikke til håndkøb i Danmark. (Receptstatus: Rx) |
Virkemåde
For patienter: Tizanidin virker ved at afslappe musklerne, især hvis de er stive eller spændte på grund af sygdomme i nervesystemet, som f.eks. multipel sklerose eller rygmarvsskader. Det hjælper med at mindske muskelspasmer og forbedre bevægelighed og livskvalitet.
For sundhedspersonale: Tizanidin er en selektiv α2-adrenerg agonist, der hæmmer præsynaptisk frigivelse af excitatoriske aminosyrer i rygmarvens polysynaptiske neuronforbindelser. Dette reducerer reflektorisk muskeltonus og antallet/frekvensen af spasmer.
Farmakokinetik
- Absorption: Hurtig, maksimal plasmakoncentration (Tmax) opnås efter ca. 1 time.
- Biotilgængelighed: Cirka 34 % pga. udtalt første-passage metabolisme i leveren (CYP1A2).
- Metabolisering: Næsten komplet metaboliseret i leveren, især via CYP1A2.
- Elimination: Ca. 60 % via nyrerne (urin), resterende via fæces.
- Halveringstid: 2-4 timer (kortvirkende), hvilket betyder, at flere doser dagligt ofte er nødvendige.
Anvendelse i dagligdagen og bedste praksis
Tizanidin anvendes i Danmark hovedsagelig til at lindre muskelspasmer ved neurologiske sygdomme (fx multipel sklerose, rygmarvsskader, kroniske spastiske tilstande). Det må kun bruges efter nøje lægelig vurdering og under fortløbende kontrol.
- Typisk startdosis for voksne: 2 mg op til 3 gange dagligt.
- Doseringen kan gradvist øges af lægen til 12-24 mg dagligt fordelt på 2-4 doser.
- Maksimal daglig dosis: 36 mg (skemaet må kun justeres med lægens accept).
- Tizanidin bør indtages med et glas vand, og gerne på samme tidspunkter hver dag.
- Børn og unge under 18 år bør kun få tizanidin i særlige tilfælde efter specialistvurdering.
- Ældre skal ofte have lavere startdoser pga. øget risiko for bivirkninger.
Dosis om morgenen vs. om aftenen
- Morgendosis: Kan være hensigtsmæssig for dem, der oplever muskelspasmer i dagstimerne. Kan dog føre til træthed eller døsighed – vær forsigtig med at føre bil eller betjene maskiner.
- Aftendosis: Supplerende dosis om aftenen kan lette natlige spasmer og forbedre søvnkvalitet, men risikoen for morgen-søvndyssighed er til stede.
- Det anbefales at følge samme doseringstider for at opnå stabil effekt og undgå pludselige udsving i muskelspændingen.
Indtagelse med/uden mad og danske kostvaner
- Tizanidin kan både tages med og uden mad, men fødeindtag (især fedtholdige måltider) øger biotilgængeligheden betydeligt (med op til 30-40 %), hvilket kan medføre stærkere bivirkninger som døsighed.
- Det anbefales at tage medicinen på samme måde hver gang (altid med eller altid uden mad) – så dosisindholdet i blodet forbliver stabilt.
- Almindelige danske måltider kan påvirke optagelsen. Særligt tunge frokoster med højt fedtindhold kan medføre øget bivirkningsrisiko.
- Tal med din læge eller apotekspersonale om det optimale tidspunkt og forhold for netop din behandling.
Interaktionsadvarsler
| Interagerende stof/gruppe | Mulig konsekvens | Anbefaling |
|---|---|---|
| Fluvoxamin, ciprofloxacin (CYP1A2-hæmmere) | Massivt øget tizanidin-koncentration, alvorlige bivirkninger | Kombination kontraindiceret |
| Alkohol | Øget risiko for sedation, sløvhed, lavt blodtryk | Frarådes at kombinere |
| Antihypertensiva, diuretika | Kraftigere blodtryksfald, svimmelhed | Monitorer blodtrykket |
| Andre muskelafslappende midler, benzodiazepiner | Forstærket CNS-hæmning | Undgå eller dosér med forsigtighed |
| Orale præventionsmidler (p-piller) | Let øget tizanidin-niveau | Evt. justering af dosis |
| Grapefrugt/grapefrugtjuice | Hæmmer CYP1A2, øger tizanidin-niveauet | Undgå samtidig indtagelse |
Indikationer
| Indikationstype | Beskrivelse | Bemærkning |
|---|---|---|
| Officiel (i Danmark) | Behandling af muskelspasmer ved neurologiske sygdomme (f.eks. multipel sklerose, rygmarvsskader) | Førstevalg ved spasticitet i disse lidelser |
| Off-label | Behandling af akutte smertefulde muskelspasmer (fx lændehold), migræne, kroniske rygsmerter, fibromyalgi | Off-label brug skal ske under tæt lægelig supervision |
Dosering ifølge kliniske indikationer
| Patientgruppe | Startdosis | Vedligeholdelsesdosis | Maks. daglig dosis |
|---|---|---|---|
| Voksne | 2 mg 1-3× dagl. | Oftest 8-24 mg/dagl. fordelt på 2-4 doser | 36 mg/dagl. |
| Ældre | 1-2 mg 1-2× dagl. | Lavere end voksne, øges langsomt | 24 mg/dagl. |
| Børn | Kun efter specialistordination | Individuel justering | - |
| Nedsat nyre-/leverfunktion | Forsigtighed og lav startdosis | Langsommere titrering | Kun under specialistkontrol |
Sikkerhedsprofil og bivirkninger
| Hyppighed | Bivirkning | Yderligere kommentarer |
|---|---|---|
| Meget almindelig | Døsighed, svimmelhed, træthed, mundtørhed | Oftest forbigående |
| Almindelig | Lavt blodtryk, muskelsvaghed, kvalme | Monitorér ved dosisøgning |
| Mindre almindelig | Sløret syn, gastrointestinale gener, leverpåvirkning (transaminasestigning) | Levertal bør monitoreres |
| Sjælden | Hallucinationer, bradykardi, akut leverpåvirkning | Stop behandlingen og kontakt læge |
| Meget sjælden | Allergiske reaktioner (anafylaksi, hududslæt) | Akut medicinsk behandling nødvendig |
Råd til korrekt anvendelse
- Tag altid tizanidin som ordineret og ofte på samme tidspunkt hver dag.
- Stop aldrig behandlingen brat, da dette kan give abstinenssymptomer (bl.a. hurtig blodtryksstigning, muskelspasmer).
- Informer din læge/apotekspersonale om alle andre lægemidler, du bruger.
- Få regelmæssigt kontrolleret blodtryk og leverfunktion – specielt ved langtidsbrug.
- Undgå alkohol og skrøbelige situationer (fx bilkørsel) indtil du kender medicinens virkning på dig.
- Opbevar medicinen utilgængeligt for børn. Opbevares under 25°C.
Alternative behandlingsmuligheder
- Baclofen (receptpligt, refusion): Længere virkningstid, men giver tit mere muskelsvaghed end tizanidin.
- Diazepam (receptpligt, refusion): Effekten er hurtig, men risiko for afhængighed og sedation høj.
- Dantrolen (receptpligt): Effektiv ved kronisk spasticitet, men har sjældne, alvorlige bivirkninger (leverskade).
- Fysioterapi og træning: En hjørnesten i behandling, ofte kombineret med medicin.
- Botox-injektioner: Specialiseret behandling af fokal spasticitet.
Dansk Lægemiddelstatistik viser, at baclofen og tizanidin ofte vælges som førstevalg. Valget afhænger af sygdom, bivirkningsprofil og patientpræferencer.
Juridisk status, registrering og refusion i Danmark
- Tizanidin er godkendt af Lægemiddelstyrelsen og tilgængelig i Danmark.
- Udleveres kun på recept (Rx), hverken til håndkøb eller internetkøb uden recept.
- Lægemidlet kan opnå generel tilskud/refusion via Sygesikringen (Sundhedsstyrelsens tilskudsliste), afhængigt af indikation og patientprofil.
- Initiativtagere: Lægemiddelstyrelsen (LMST) og Det Danske Lægemiddelregister.
Seneste forskning og klinisk vejledning (2022-2025)
- Danske neurologiske selskabers retningslinjer angiver tizanidin som brugbar anden- eller tredjevalgsbehandling ved central spasticitet, især ved MS og rygmarvsskader (Danish Multiple Sclerosis Treatment Guidelines, 2023).
- Systematiske udenlandske reviews (ex: "Efficacy and Safety of Tizanidine in the Management of Spasticity", J Neurol Sci, 2024): påviser god effekt mod spasmer, men døsighed er den mest udbredte bivirkning.
- Dansk praksis: Der anbefales rutinemæssig vurdering af leverfunktion og dosisjustering hos ældre og patienter med kendt leversvaghed.
Tilgængelighed og levering
| Pakningsstørrelser | Indikativ pris (DKK) | Leveringstid (København) | Leveringstid (Aarhus) | Leveringstid (Odense) |
|---|---|---|---|---|
| 30 stk (2 mg) | ca. 120,- | Samme dag/1 dag | 1-2 dage | 1-2 dage |
| 30 stk (4 mg) | ca. 160,- | Samme dag/1 dag | 1-2 dage | 1-2 dage |
| 60 stk (4 mg) | ca. 260,- | 1 dag | 1-2 dage | 1-2 dage |
Priser og levering afhænger af apotek og lagerstatus. Recept skal fremvises ved køb. Mulighed for afhentning eller hjemmelevering med bud.
FAQ – Ofte stillede spørgsmål
- Kan jeg køre bil, når jeg tager tizanidin?
Mange oplever døsighed og svimmelhed – undgå bilkørsel, indtil du ved, hvordan medicinen påvirker dig. - Er brus eller alkohol tilladt sammen med tizanidin?
Både brus og alkohol kan forstærke bivirkninger – især træthed og lavt blodtryk. Det anbefales at undgå alkohol. - Hvad gør jeg, hvis jeg glemmer en dosis?
Tag den glemte dosis så snart du husker det, medmindre det næsten er tid til næste. Dobbeltdosis må ikke tages. - Må jeg stoppe behandlingen pludseligt?
Nej, du bør aldrig stoppe pludseligt. Nedtrapning skal ske gradvist og under lægetilsyn for at undgå abstinens. - Hvordan får jeg refusionspris/tilskud?
Din læge eller apotek vil hjælpe med ansøgning om tilskud, hvis du opfylder gældende kriterier fra Sundhedsstyrelsen.

