Uniphyl CR (Theophyllin) – Patientvenlig Produktbeskrivelse
Grundlæggende produktinformation
| Internationalt nonproprietært navn (INN) | Theophyllin |
|---|---|
| Danske handelsnavne | Uniphyl CR, Theo-Dur, Theodur |
| ATC-kode | R03DA04 |
| Tilgængelige former og styrker | Depot-tabletter: 200 mg, 400 mg |
| Producent | AbbVie A/S, med parallelimport fra andre godkendte lægemiddelvirksomheder |
| Udleveringsstatus (Danmark) | Receptpligtigt (A); kræver gyldig recept fra læge |
Virkemekanisme
For patienter: Theophyllin virker ved at udvide luftvejene og lette vejrtrækningen ved at afslappe de glatte muskler i lungerne. Præparatet hjælper til at forebygge og lindre symptomer på astma og KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom).
For sundhedsfaglige: Theophyllin er et methylxanthin-derivat, der hæmmer phosphodiesterase, hvilket øger intracellulært cAMP og fører til bronkodilatation. Theophyllin menes også at have anti-inflammatoriske og immunmodulerende effekter via adenosinreceptor-antagonisme og histon-deacetylase aktivitet.
Farmakokinetik
- Absorption: Depot-tabletter absorberes langsomt og giver en stabil plasmakoncentration i ca. 12-24 timer.
- Metabolisme: Primært i leveren via CYP1A2, CYP2E1 og CYP3A4.
- Udskillelse: Metabolitter udskilles gennem nyrerne.
- Virkningsvarighed: Ca. 12-24 timer for depot-formuleringer.
- Halveringstid: 4–8 timer for voksne, men længere ved leversygdom eller høj alder.
Anvendelse i hverdagen og bedste praksis
Typiske doser: For voksne startes ofte med 200 mg én gang dagligt, som kan øges til 400 mg afhængig af effekt og bivirkninger. Den individuelle dosis tilpasses af lægen på baggrund af symptomer og eventuel blodprøve (plasmakoncentration af theophyllin).
Sådan bruges præparatet:
Synk tabletten hel med vand, helst på samme tidspunkt hver dag. Tabletterne må ikke tygges eller knuses, da det ødelægger depotvirkningen.
- Hold fast rutine: Tag medicinen regelmæssigt for at undgå for lave eller for høje niveauer.
- Ophør ikke pludseligt: Stop ikke uden aftale med din læge.
- Inddrag altid din apoteker eller læge, hvis andre mediciner påbegyndes eller ændres.
I Danmark benyttes Uniphyl CR oftest som tillægsbehandling ved svær astma eller KOL, når inhalationsmedicin ikke er tilstrækkelig.
Dosering – morgen vs. aften
- Morgen: Tidligere på dagen kan mindske natlige bivirkninger.
- Aften: Kan være gavnligt ved natlige symptomer, men øger risiko for søvnproblemer.
- Tip: Tal med din læge om doseringstidspunkt baseret på dine symptomer. Vigtigst er ensartede tidspunkt og daglig rutine.
Indtagelse med eller uden mad
- Theophyllin kan tages med eller uden mad. Dog kan fedtholdige måltider øge optagelsen, hvilket i sjældne tilfælde kan give højere bivirkningsrisiko.
- Dansk hverdagskost påvirker sjældent stoffets virkning markant, men undgå store variationer i kostindtag.
- Indtag tabletten med et glas vand – helst ikke sammen med meget store måltider eller store mængder kaffe/koffein.
Interaktionsadvarsler
| Interaktionspartner | Betydning |
|---|---|
| Kaffe/koffeindrikke | Øger risiko for bivirkninger som uro, søvnproblemer og hjertebanken |
| Alkohol | Kan ændre leverens nedbrydning af theophyllin (både øge og nedsætte niveauer) |
| Antibiotika (fx ciprofloxacin, erythromycin) | Kan øge theophyllin-niveauet i blodet og risiko for bivirkninger |
| Antiepileptika (fx carbamazepin) | Kan sænke theophyllin-niveauet |
| Rygning | Nedsætter plasmakoncentrationen – dosejustering kan være nødvendig ved rygestop/optagelse |
| Visse hjertemediciner (fx betablokkere) | Kan påvirke theophyllins effekt eller bivirkningsprofil |
Indikationer
| Indikation | Officiel | Off-label/andre anvendelser |
|---|---|---|
| Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Ja | Nej |
| Astma bronkiale | Ja | Nej |
| Central apnø hos nyfødte | Nej | Ja (sjældent, med specialistvurdering) |
Dosering efter klinisk indikation
| Population | Klinisk indikation | Anbefalet startdosis | Maks. daglig dosis |
|---|---|---|---|
| Voksne | Astma/KOL | 200 mg x 1 dagligt | 800 mg (i én eller to doser) |
| Børn (over 6 år) | Astma | 10 mg/kg/døgn fordelt på 1-2 doser | 20 mg/kg/døgn (max 800 mg) |
| Ældre | Astma/KOL | 100-200 mg x 1 dagligt | Forsigtighed for plasmaniveauer over 15 mg/l (lavere max-dose ofte nødvendig) |
Sikkerhedsprofil og bivirkninger
| Hyppighed | Mulige bivirkninger |
|---|---|
| Meget almindelig | Hovedpine, kvalme, opkastning, uro, søvnproblemer |
| Almindelig | Mavesmerter, diarré, rysten, hurtig puls (takykardi) |
| Sjælden | Hjerterytmeforstyrrelser, hududslæt, kramper |
| Meget sjælden | Alvorlig allergisk reaktion (anafylaksi) |
- Ældre og små børn er mere følsomme for bivirkninger – ekstra kontrol anbefales.
- Regelmæssig måling af blodets theophyllin-niveau anbefales ved høj dosis/langvarig behandling.
Vejledning for korrekt brug
- Tag medicinen på samme tidspunkt hver dag for at sikre stabilt niveau i blodet.
- Overskrid ikke den aftalte dosis. Ved glemt dosis – tag den så snart du kommer i tanker om det, medmindre det er tæt på næste dosis.
- Informer apotek eller læge om alle øvrige lægemidler, også naturmedicin og kosttilskud.
- Undgå store mængder kaffe, cola, energidrikke eller sort te.
- Anmeld straks symptomer på forgiftning: alvorlig kvalme, opkast, uregelmæssig hjerterytme, kramper.
- Hvis du er ryger og ønsker at stoppe, bør dosis muligvis justeres – tal med lægen.
- Opbevar utilgængeligt for børn og ved stuetemperatur.
Alternativ behandling (lægemidler godkendt og tilskudsberettiget i Danmark)
- Inhalationskortikosteroider (fx budesonid, fluticason): Føres som standard grundbehandling ved astma og KOL.
- Beta2-agonister (fx salbutamol, salmeterol): Hurtigtvirkende og langtidsvirkende bronkodilatorer.
- Antikolinergika (fx tiotropium): Især ved KOL.
- Leukotrien-antagonister (fx montelukast): Som tillægsbehandling ved astma.
- Fordele/ulemper: Inhalationsmediciner har færre systemiske bivirkninger, men kræver korrekt inhalationsteknik. Theophyllin kan være nyttigt ved manglende effekt af standardbehandling eller svært kontrollerbar sygdom.
Lovgivning, registrering og tilskudsstatus i Danmark
- Registreringsnummer: Uniphyl CR er godkendt af Lægemiddelstyrelsen (DKMA).
- Tilskud: Tilskudsberettiget ved visse kroniske lungelidelser (vejledt af individuelle behov og gældende regler; kontakt apoteket for status).
- Receptkrav: Kan kun udleveres på gyldig recept fra dansk læge.
- Overvågning: Underlagt lægemiddelovervågning og bivirkningsindberetning.
Seneste forskning og kliniske retningslinjer (2022–2025)
- Uniphyl CR anbefales i danske kliniske retningslinjer (DSAM, Dansk Selskab for Almen Medicin, 2022) som tillægsbehandling ved svær eller svært kontrollerbar KOL/astma, hvis standardbehandling ikke er tilstrækkelig.
- Internationale studier (GOLD 2023, ERS 2024) viser, at theophyllin fortsat har en plads som tillægsbehandling men bruges sjældnere på grund af bivirkningsprofil og behov for monitorering.
- Minimal effekt ved lavdosis-behandling (Cochrane Review, 2023), men også mindre risiko for bivirkninger.
- Nogle studier viser mulig anti-inflammatorisk virkning, hvilket kan være relevant ved kroniske lungesygdomme med hyppige eksacerbationer.
Tilgængelighed og levering
| Pakkestørrelse | Typisk pris (apotek) | Leveringstid København | Leveringstid Aarhus | Leveringstid Odense |
|---|---|---|---|---|
| 30 stk. (200 mg) | ca. 220 DKK | 1-2 hverdage | 1-3 hverdage | 1-3 hverdage |
| 100 stk. (200 mg) | ca. 610 DKK | 1-2 hverdage | 1-3 hverdage | 1-3 hverdage |
| 30 stk. (400 mg) | ca. 320 DKK | 1-2 hverdage | 1-3 hverdage | 1-3 hverdage |
Priser kan variere afhængigt af tilskud, tilbud og apotekets sortiment.
FAQ – Ofte stillede spørgsmål
- Skal jeg tage blodprøver under behandling?
Ja, især ved høj dosis eller langtidsbehandling anbefales blodprøvekontrol for at sikre korrekt niveau af theophyllin og undgå bivirkninger. - Hvad gør jeg, hvis jeg glemmer en dosis?
Tag den glemte dosis så snart du husker det. Er det tæt på næste dosis, spring da den glemte dosis over og følg den sædvanlige rutine. Tag aldrig dobbeltdosis som erstatning. - Må jeg drikke kaffe og te?
Begræns indtag af koffeinholdige drikke, da disse øger risikoen for bivirkninger. - Hvor hurtigt virker Uniphyl CR?
Theophyllin har gradvis virkning; det kan tage flere dage før fuld effekt opnås, og stabil behandling er vigtig for optimal virkning. - Kan jeg tage Uniphyl CR under graviditet/amning?
Kun efter konkret vurdering hos læge. Der kan være visse risici for barnet, og nøje monitorering er påkrævet.

