Azulfidine (Sulfasalazin): Omfattende Patientinformation
Grundlæggende Produktoplysninger
| Internationalt nonproprietært navn (INN) | Sulfasalazin |
|---|---|
| Danske Handelsnavne | Azulfidine®, Salazopyrin®, Sulfasalazin |
| ATC-kode | A07EC01 |
| Tilgængelige Former og Styrker | Tabletter (500 mg), tabletter med modificeret udløsning (Salazopyrin EN 500 mg) |
| Producenter (DK) | Pfizer ApS, Takeda Pharma A/S m.fl. |
| Receptrkrav | Receptpligtigt lægemiddel i Danmark |
Virkningsmekanisme
Sulfasalazin nedbrydes i tarmen til to aktive stoffer, sulfapyridin og 5-aminosalicylsyre (5-ASA). Disse virker primært antiinflammatorisk (hæmmer betændelsestilstande) specielt i tarmvæggen, men har også effekt ved autoimmune sygdomme som leddegigt. For specialister: Sulfasalazin hæmmer prostaglandinsyntese og cytokiners dannelse, samt modvirker visse immunologiske mekanismer der opretholder inflammation.
Farmakokinetik
- Absorption: Ca. 10-20% absorberes direkte, resten nedbrydes af tarmbakterier i kolon.
- Metabolisme: Deles til 5-ASA og sulfapyridin i tyktarmen, hvor sulfapyridin optages og metaboliseres hovedsageligt i leveren.
- Elimination: Udskilles via urin og fæces. Halveringstid 5-15 timer (sulfapyridin kan forlænges hos langsommetabolisere).
- Virkningsvarighed: Effekt opnås typisk efter 2-8 uger. Dosering 2-4 gange dagligt.
Anvendelse i Hverdagen & Best Practices
Azulfidine anvendes ofte som langtidsbehandling ved kroniske inflammatoriske sygdomme. Almindelige doser til voksne ved inflammatorisk tarmsygdom kan være 2-4 g dagligt (typisk 1-2 tabletter à 500 mg 2-4 gange dagligt). Ved leddegigt startes typisk med lavere dosis, som langsomt øges til maks. effekt og minimering af bivirkninger. Husk at tage din medicin på samme tidspunkt hver dag for at sikre optimal effekt.
Doseringsskema: Morgen vs. Aften
- Morgendosering: Nem at huske i forbindelse med morgenrutiner og måltider. Kan mindske risiko for glemt dosis.
- Aftendosering: Velegnet hvis medicinen giver træthed.
- Tips: Fordel dosis jævnt over dagen for at mindske mavegener og holde serumkoncentrationen stabil.
Indtagelse med Mad eller Fastende
Det anbefales at tage Sulfasalazin sammen med mad og rigeligt væske, da det reducerer risiko for mavegener, kvalme og opkast. I Danmark, hvor kost ofte er fiberrig (rugbrød/frugt/grønt), kan almindelige måltider beskytte maveslimhinden og forbedre tolerancen.
Interaktionsadvarsler
| Stof/Tilstand | Interaktion/Bemærkning |
|---|---|
| Mad | Øger tolerancen, anbefales at tage med mad |
| Alkohol | Bør undgås eller begrænses, da det øger risiko for leverpåvirkning og bivirkninger |
| Folat (vitamin B9) | Sulfasalazin kan nedsætte folatoptagelse – tilskud kan anbefales, især til gravide/kvinder i fertil alder |
| Antikoagulanter (fx warfarin) | Kan øge den blodfortyndende effekt |
| Andre immunmodulerende midler | Øget risiko for infektioner |
| Diabetisk medicin | Kan øge/hæmme effekten – monitorering anbefales |
Indikationer
| Indikation | Anbefalet brug |
|---|---|
| Colitis ulcerosa | Akut behandling og vedligeholdende behandling |
| Morbus Crohn (tyktarm) | Især ved lokaliseret sygdom, ved milde til moderate tilfælde |
| Leddgigt (reumatoid artrit) | Som led i behandling af milde til moderate former |
| Juvenil idiopatisk artrit | Off-label, men ofte anvendt i pædiatrisk praksis |
Doseringsoversigt
| Alder/Indikation | Startdosis | Vedligeholdelsesdosis | Maksimaldosis |
|---|---|---|---|
| Voksne (tarmsygdom) | 1-2 g dagligt | 2-4 g dagligt, fordelt på 2-4 doser | 4 g dagligt |
| Voksne (leddgigt) | 0,5 g dagligt optrappet over 1-2 uger | 2-3 g dagligt | 3 g dagligt |
| Børn | 10-20 mg/kg dagligt | Op til 40-60 mg/kg dagligt | 60 mg/kg dagligt |
| Ældre | Start lavt (< 1 g dagligt) | Individuelt | Individuelt |
Sikkerhedsprofil og Bivirkninger
- Almindelige: Kvalme, hovedpine, svimmelhed, mavesmerter, hududslæt.
- Mindre almindelige: Leverpåvirkning, nedsat frugtbarhed hos mænd, feber.
- Sjældne, men alvorlige: Knoglemarvspåvirkning (blodmangel), alvorlige allergiske reaktioner (hævelse, vejrtrækningsbesvær), leversvigt, Stevens-Johnson syndrom.
- Advarsel: Pause og søg læge ved hududslæt, uforklarlig feber, blå mærker, vedvarende ondt i halsen eller åndenød.
Råd om korrekt brug (fra farmaceut/læge)
- Tag medicinen med mad og vand for at undgå maveproblemer.
- Følg lægens instrukser nøje, også ved op- eller nedtrapning.
- Ved glemte doser – tag næste dosis som planlagt (dobbelt ikke op).
- Regelmæssig kontrol af blodprøver (lever, nyre, blodtal) er nødvendig, især de første 3 måneder.
- Informer læge og apotek om al anden medicin og kosttilskud.
- Vær opmærksom på bivirkningssymptomer, især i opstartsperioden.
- Undgå solbadning og brug solbeskyttelse; huden kan blive mere følsom.
- Kontakt læge inden vaccination eller større operationer.
Alternative behandlingsmuligheder (tilbagebetaling fra Sygesikringen)
- Mesalazin (Asacol®, Pentasa®, m.fl.) – specifik ved tarmsygdom, færre bivirkninger mod andre organsystemer.
- Biologiske lægemidler (fx infliximab, adalimumab) – ved svær sygdom, dyrere, oftest som 2. linjebehandling.
- Methotrexat, Leflunomid – alternativ ved artrit, men kræver nøje overvågning.
- Glukokortikoider – til akutte opblus, men ikke egnet til langtidsbrug.
Valget afhænger af sygdommens sværhedsgrad og tidligere behandlingsrespons. Lægemidler til behandling af inflammatorisk tarmsygdom og reumatoid artrit er som udgangspunkt omfattet af dansk lægemiddelrefusion og kan i særlige tilfælde være tilskudsberettiget under Sundhedsloven.
Lovgivning, Registrering og Tilskud
- Markedsføres af: Pfizer ApS, Takeda Pharma A/S m.fl.
- Registreringsstatus: Godkendt af Lægemiddelstyrelsen (DKMA).
- Recept: Receptpligtigt, udleveres kun apotek.
- Tilskud: Giver generelt generelt medicintilskud via sygesikringen; kronikertilskud muligt for visse indikationer. Se medicinpriser.dk for detaljer.
Seneste forskning og kliniske retningslinjer (2022–2025)
- Danske retningslinjer (Dansk Reumatologisk Selskab, 2023) placerer sulfasalazin som 1. eller 2. valg ved mild til moderat leddegigt når methotrexat ikke tåles.
- Ved tarmsygdom (bl.a. Colitis Ulcerosa) anbefaler ECCO Guidelines (2024) mesalazin som 1. valg, men sulfasalazin som alternativer; ny forskning (Dahl et al., 2024, Ugeskrift for Læger) påpeger god langtidsprognose ved korrekt monitorering.
- Det danske biologiske registry (DANBIO) (2023) har peget på fortsat god effekt, men vigtigheden af bivirkningsmonitorering især hos ældre.
Tilgængelighed og Levering
| Pakningsstørrelse | Eksempelpris (maj 2024) | Leveringstid til større byer |
|---|---|---|
| 100 stk. 500 mg tab. | ca. 180-210 kr. | København, Aarhus, Odense, Aalborg: 0-1 hverdage* |
| 200 stk. 500 mg tab. | ca. 320-370 kr. | Esbjerg, Randers, Kolding, Horsens m.fl.: 1-2 hverdage* |
FAQ – Ofte stillede spørgsmål om Azulfidine (Sulfasalazin)
- Hvad skal jeg gøre hvis jeg glemmer en dosis?
Tag den næste dosis som normalt. Tag aldrig dobbeltdosis for at kompensere. - Hvor hurtigt virker sulfasalazin?
Virkning mærkes typisk inden for 2-8 uger. Ved leddegigt kan der gå flere uger før fuld effekt indtræder. - Må jeg tage azulfidine under graviditet og amning?
Må kun anvendes efter aftale med læge. Ekstra folinsyre anbefales under graviditet. Amning kræver nøje vurdering. - Hvilke kontroller skal jeg have under behandlingen?
Regelmæssige blodprøver (blodtal, lever, nyre). Hyppigere i starten (hver 2.-4. uge), herefter individuel plan. - Må jeg drikke alkohol når jeg tager sulfasalazin?
Det frarådes, da både alkohol og sulfasalazin kan påvirke leveren. Begræns derfor alkoholindtag, og tal med din læge.

