Silvitra (Sildenafilcitrat 100 mg + Vardenafil 20 mg): Produktbeskrivelse
Grundlæggende produktinformation
| INN (Internationalt Navn): | Sildenafilcitrat / Vardenafil |
| Danske handelsnavne: | Silvitra |
| ATC-kode: | G04BE53 (sammensat virkning af PDE5-hæmmere) |
| Tilgængelige former/styrker: | Tabletter: 100 mg Sildenafilcitrat + 20 mg Vardenafil |
| Fabrikant(er): | Flere internationale producenter (ikke registreret i DK pr. 2024) |
| Receptstatus: | Receptpligtigt lægemiddel (kræver lægeordination) |
Virkemekanisme
Silvitra indeholder to aktive stoffer, sildenafil og vardenafil, der begge tilhører gruppen af fosfodiesterase type 5-hæmmere (PDE5-hæmmere). Disse stoffer virker ved at øge blodgennemstrømningen til penis under seksuel stimulation. Ved at hæmme PDE5-enzymet fremmes afslapning af blodkarrene, hvilket muliggør og opretholder en erektion.
For patienter:
Silvitra hjælper mænd med rejsningsproblemer (erektil dysfunktion) ved at lette blodtilførslen til penis, hvilket gør det nemmere at opnå og opretholde en erektion. Seksuel stimulation er dog stadig nødvendig for at opnå effekt.
For sundhedsprofessionelle:
Silvitra kombinerer effekten af to potente og selektive PDE5-hæmmere, hvilket kan give øget effektivitet hos patienter, der ikke har tilstrækkelig respons af monoterapi. Kombinationen øger de intracellulære niveauer af cGMP og muliggør en synergistisk relaksation af glat muskulatur i corpus cavernosum.
Farmakokinetik
- Absorption: Sildenafil optages hurtigt med maksimal plasmakoncentration efter 30–120 minutter. Vardenafil absorberes maksimalt efter ca. 60 minutter.
- Metabolisme: Begge stoffer omdannes hovedsageligt i leveren via CYP3A4-isoenzymet.
- Elimination: Eliminationshalveringstiden er cirka 4 timer (sildenafil) og 4–5 timer (vardenafil). Udskilles primært gennem lever og nyrer.
- Virkningens varighed: Effekten varer oftest op til 4–6 timer for begge stoffer.
Brug i dagligdagen og bedste praksis
Silvitra anvendes typisk ved behov, ca. 30–60 minutter før forventet seksuel aktivitet. For danske patienter anbefales det at følge lægens individuelle doseringsvejledning. Tages med et glas vand, og må ikke indtages mere end én gang dagligt.
Seksuel stimulering er nødvendigt. For bedste effekt bør livsstilsfaktorer såsom god søvn, sund kost og regelmæssig motion overvejes, hvilket ofte fremhæves i danske sundhedskampagner.
Typiske doser:
- Startdosis: 1 tablet (100 mg/20 mg) ved behov
- Maksimal dosis: 1 tablet pr. døgn
- Ved nedsat leverfunktion, høj alder eller visse kroniske sygdomme bør lavere dosis eller længere doseringsinterval overvejes
Dosis om morgenen versus aftenen
Silvitra kan tages på alle døgnets tidspunkter afhængig af individuelt behov. Aftenbrug er mest almindeligt i Danmark, hvor seksuel aktivitet ofte forekommer om aftenen eller natten. Morgendosis kan dog overvejes ved morgenaktivitet.
Fordele ved aftenbrug: Mindre forstyrrelse af arbejdsdag, lettere at tilpasse til parforholdets rytme.
Fordele ved morgendosis: Hurtigere restitution i løbet af dagen ved bivirkninger.
Uanset valg anbefales det at tage Silvitra ca. 30–60 minutter før planlagt aktivitet og tilstræbe nogenlunde regelmæssighed i anvendelsen, hvis der er hyppig brug.
Indtagelse med mad eller på tom mave
Silvitra bør fortrinsvist tages på tom mave eller efter et let måltid for optimal virkning. Et tungt, fedtholdigt måltid (klassisk dansk frokost med æg, sild og brød, eller flæskesteg) kan forsinke optagelsen og nedsætte effekten.
Typiske danske madvaner som rugbrød og grøntsager har ikke væsentlig indflydelse, men større fedtindhold bør undgås umiddelbart før indtag.
Interaktionsadvarsler
Samtidig brug af Silvitra med visse fødevarer, alkohol og lægemidler bør undgås eller justeres i samråd med læge/apotek.
| Stof/interaktionspartner | Effekt/råd |
|---|---|
| Alkohol | Kan øge risiko for bivirkninger og nedsætte virkningen |
| Nitrater (f.eks. nitroglycerin mod hjertekrampe) | STRIKT kontraindiceret – risiko for livstruende blodtryksfald |
| Visse hjerte-/blodtryksmedicin (alfa-/beta-blokkere, alfuzosin) | Blodtryksfald, svimmelhed (kræver ekstra overvågning) |
| Svampemidler (ketoconazol, itraconazol) | Kan øge niveauet af Silvitra i blodet (dosejustering nødvendig) |
| Antivirale midler (ritonavir, indinavir) | Signifikant interaktion, ikke anbefalet |
| Grapefrugt/juice | Kan øge bivirkningsrisikoen - undgå samtidigt indtag |
Indikationer
| Indikation | Status i Danmark |
|---|---|
| Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd | Officiel indikation (dog ikke DK-registreret pr. 2024) |
| Off-label: Andre seksuelle funktionsforstyrrelser | Kan drøftes individuelt som led i specialistbehandling |
Kvinder og børn må ikke bruge Silvitra. Brug uden for officielle indikationer bør kun ske under specialisttilsyn.
Dosering efter klinisk indikation
| Patientgruppe | Typisk dosis | Anmærkninger |
|---|---|---|
| Voksne mænd (18–65 år) | 1 tablet (100/20 mg) ved behov | Maks. én gang dagligt |
| Ældre (>65 år) | Start evt. med ½ tablet | Højere følsomhed for bivirkninger |
| Kronisk lever-/nyresygdom | Start med laveste dosis (½ tablet) | Nøje monitorering, dosisjustering |
| Børn og unge (<18 år) | Ikke godkendt/anbefalet | Kontraindiceret |
Sikkerhedsprofil og bivirkninger
| Hyppighed | Bivirkning | Råd |
|---|---|---|
| Almindelige (>1 ud af 10) | Hovedpine, rødme, fordøjelsesbesvær, tilstoppet næse | Ofte forbigående, hvis vedvarende kontakt læge |
| Ikke almindelige (1 ud af 100–1 ud af 10) | Svimmelhed, synsforstyrrelser, hjertebanken, rygsmerter | Undlad bilkørsel, kontakt læge hvis alvorligt |
| Sjældne (<1 ud af 1000) | Langvarig/painfuld erektion (priapisme), synstab, brystsmerter, alvorlig allergi | Søg straks akut hjælp |
| Meget sjældne | Leverenzymer forhøjet, besvimelse, arytmier | Kontakt læge omgående |
Rådgivning om korrekt brug – praktiske råd
- Tag tabletten med et glas vand ca. 30–60 min før seksuel aktivitet.
- Undgå store/fede måltider umiddelbart inden brug.
- Kør ikke bil eller betjen maskiner ved svimmelhed/bivirkninger.
- Kombiner aldrig med nitrater!
- Informer din praktiserende læge og apotek om al medicin, du tager.
- Ved manglende effekt: Gennemgå livsstil, evt. alternative årsager eller læse dosering med læge.
- Tjek regelmæssigt blodtryk, især hvis du har hjertesygdom.
Alternative behandlingsmuligheder
- Sildenafil (Viagra, Vizarsin og flere) – Monoterapi, billig, velafprøvet, bredt tilgængelig (tilskud efter vurdering).
- Tadalafil (Cialis og generika) – Lang virkning (24–36 t.), egnet til spontane aktiviteter, færre måltidsinteraktioner, dyrere, fås på tilskud.
- Vardenafil (Levitra og generika) – Lidt hurtigere indsættende end sildenafil, færre bivirkninger hos nogle.
- Andrologisk rådgivning/psykoterapi – Ved psykogent betinget rejsningsproblem, kan give varig bedring.
- Lokale behandlinger (alprostadil mv.) – Bruges i særlige tilfælde, evt. tilskud via DP eller regionsråd.
Den optimale behandling vælges i dialog med lægen og kan ændres ved utilstrækkelig effekt eller bivirkninger.
Lovgivningsmæssig status og tilskud i Danmark
- Silvitra er ikke markedsført eller registreret af Lægemiddelstyrelsen (pr. juni 2024), men kan særskilt importeres på enkelttilfælde efter lægebegæring.
- Det kræver recept fra autoriseret dansk læge.
- Offentligt tilskud (Sygesikringen Danmark, Regionernes Lægemiddelservice mv.) gives som udgangspunkt ikke til Silvitra, men visse PDE5-hæmmere (sildenafil, tadalafil) kan fås med tilskud ved funktionsnedsættelse som følge af sygdom.
- Prisen afhænger af forhandling/import, og Silvitra dækkes ikke af almindelig medicinrefusion pr. 2024.
Nyeste forskning og kliniske retningslinjer (2022–2025)
Seneste opgørelser fra bl.a. Dansk Selskab for Almen Medicin (DSAM) og European Association of Urology (EAU) viser, at kombinationen af forskellige PDE5-hæmmere kun bør overvejes ved utilstrækkelig effekt af monoterapi og altid efter specialistvurdering. Studier (senest EAU Guidelines 2024) peger på god sikkerhed, men højere bivirkningshyppighed. Dansk praksis anbefaler generelt monoterapi som førstevalg, evt. skift mellem præparater før kombination.
Kilder: EAU Guidelines on Sexual and Reproductive Health 2024; DSAM vejledning, 2023; Sundhedsstyrelsen.dk.
Tilgængelighed og levering
| Pakningsstørrelse | Indikation pris (DKK) | Leveringstid (til større byer) |
|---|---|---|
| 4 tabletter | ca. 400–600 kr. (importvarer, ekskl. gebyrer) | 2–4 arbejdsdage (København, Aarhus, Odense) |
| 12 tabletter | ca. 1000–1600 kr. | 2–6 arbejdsdage (hele landet) |
Leveres typisk via autoriseret onlineapotek/netapotek efter gyldig recept og lægekonsultation.
FAQ – Ofte stillede spørgsmål
- Skal jeg have en recept på Silvitra?
Ja, al brug kræver gyldig dansk recept og ordinering af læge. Selvom Silvitra ikke er markedsført i Danmark, kan det importeres efter særlig aftale. - Kan jeg drikke alkohol sammen med Silvitra?
Det anbefales at undgå eller begrænse indtag af alkohol ved brug af Silvitra, da det øger risikoen for bivirkninger og kan nedsætte effekten. - Hvornår må jeg køre bil efter indtagelse?
Du bør undgå bilkørsel, indtil du har afklaret hvordan din krop reagerer. Hyppige bivirkninger som svimmelhed eller synsforstyrrelser kan gøre bilkørsel farligt. - Hvordan opbevarer jeg Silvitra?
Opbevares utilgængeligt for børn, tørt og under 25°C i original emballage. - Virker Silvitra altid?
Ikke alle opnår effekt. Hvis du mangler effekt trods korrekt brug, kontakt din læge for vurdering af andre årsager og mulige alternativer.
Spørg altid egen læge eller apotekspersonale, hvis du er i tvivl om brug, dosering eller bivirkninger. Produktet er kun tilladt ved individuel ordination, og dansk farmaceutisk praksis fraråder brug uden sundhedsfaglig rådgivning.

