Extra Super P Force (sildenafil/dapoxetin) – Omfattende produktbeskrivelse til Danmark
Grundlæggende produktinformation
- INN (Internationalt Navn): Sildenafil og Dapoxetin
- Danske varemærker: Extra Super P Force
- ATC-kode: G04BE53 (Sildenafil, kombinationer)
- Tilgængelige former og styrker: Filmdragerede tabletter, 100 mg sildenafil + 100 mg dapoxetin
- Producent: Centurion Laboratories eller tilsvarende internationale producenter (altid CE-godkendt importør for DK-apoteker)
- Lægemiddelform: Tabletter til oral anvendelse
- Lægeordination/preskriptionsstatus: Kræver udlevering på recept i Danmark (Rx)
Virkningsmekanisme
For patienter: Extra Super P Force indeholder to aktive stoffer: sildenafil, der hjælper med erektil funktion, og dapoxetin, som forsinker udløsning. Sammensætningen hjælper mænd, der både har rejsningsproblemer og for tidlig sædafgang.
For sundhedspersonale: Sildenafil er en selektiv phosphodiesterase type 5 (PDE5) hæmmer, som øger blodtilførslen til penis ved seksuel stimulation. Dapoxetin er en selektiv serotonin-genoptagelses-hæmmer (SSRI), med hurtigt indtrædende og kortvarig effekt, velegnet til behandling af præmatur ejakulation.
Farmakokinetik
- Absorption: Begge stoffer absorberes hurtigt efter oral indtagelse. Maksimal plasmakoncentration opnås for sildenafil inden for ca. 30–120 minutter, dapoxetin inden for 1–2 timer.
- Metabolisme: Omdannes primært i leveren via CYP3A4 (sildenafil) og CYP2D6/CYP3A4 (dapoxetin).
- Elimination: Udskilles hovedsageligt via nyrerne (sildenafil) og urin/galde (dapoxetin).
- Virkningsvarighed: Sildenafil effekt varer 4–5 timer, dapoxetin 10–12 timer.
Brug i hverdagen og bedste praksis
Typisk dosis er én tablet (100 mg/100 mg), taget med vand 1-3 timer før forventet seksuel aktivitet.
Dansk kontekst: Lægemidlet bør altid anvendes efter aftale med egen læge, som vil vurdere helbredstilstand, medicineringsliste og eventuel underliggende årsager til symptomerne.
- Overskrid aldrig én tablet pr. 24 timer.
- Indtag tabletten helst på samme tidspunkt i forhold til ønsket seksuel aktivitet.
- Undgå at kombinere med anden medicin for erektil dysfunktion uden lægelig vurdering.
Dosis – Morgen eller aften?
- Oftest tages Extra Super P Force om aftenen eller eftermiddag før seksuel aktivitet.
- Fordel ved aftendosis: Samspil med typisk seksuelt samvær, lavere risiko for dagtræthed.
- Fordel ved morgendosis: Relevans for skifteholdsarbejdere eller par med morgenaktivitet.
- Ulempe ved morgenindtag: Risiko for bivirkninger som hovedpine eller kvalme midt på dagen.
- Tip: Hold en ensartet tidsplan og dokumentér virkning/bivirkning, så lægen kan justere behandlingen optimalt.
Indtag med mad eller fastende – betydning for danske diætvaner
- Sildenafil absorberes hurtigere på tom mave, så undgå tunge, fede måltider før indtag.
- Dapoxetin påvirkes minimalt af mad.
- Praktisk råd for danske vaner: Et let måltid (fx grovbolle eller yoghurt) påvirker ikke effekten væsentligt.
- Undgå samtidigt stort alkoholindtag, især stærk spiritus eller øl, på grund af øget bivirkningsrisiko.
Interaktionsadvarsler
| Stof/forhold | Effekt | Anbefaling |
| Samtidigt nitrat (hjertemedicin) | Livsfarligt blodtryksfald | Absolut kontraindiceret |
| Stærkt alkoholindtag | Svær hypotension, forværrede bivirkninger | Undgå eller minimer alkohol |
| Andre PDE5-hæmmere (fx tadalafil, vardenafil) | Øget bivirkningsrisiko | Ikke kombineres |
| Visse antidepressiva (MAO-hæmmere, SSRI mv.) | Serotonergt syndrom, interaktioner | Konsulter egen læge |
| Stærkt fede måltider | Nedsat effekt (sildenafil) | Tag tabletten mindst 2 timer efter stort måltid |
Indikationer og anvendelse
| Indikation | Status i Danmark | Kommentar |
| Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd | Godkendt kombinationsbehandling | Vejledning og diagnosticering kræves |
| Prematur ejakulation (for tidlig sædafgang) | Ikke godkendt som monoterapi, kun i specifik kombination | Kombination anbefalet ved samtidig erektil dysfunktion |
| Andre seksuelle forstyrrelser | Off-label / ikke anbefalet | Kun efter specialistvurdering |
Dosering efter klinisk indikation
| Patientgruppe | Anbefalet dosis | Bemærkninger |
| Voksne mænd (>18 år) | 1 tablet (100 mg/100 mg), max én gang dagligt | Tag 1–3 timer inden aktivitet |
| Ældre (>65 år) | Start med 1/2 tablet efter lægelig vurdering | Øget bivirkningsrisiko, overvej lavere startdosis |
| Børn/unge (<18 år) | Ikke indiceret eller godkendt | Kontraindiceret |
| Patienter med nedsat leverfunktion | Laveste effektive dosis | Konsulter speciallæge |
Sikkerhedsprofil og bivirkninger
| Kategori | Hyppighed | Eksempler |
| Almindelige (>1/100) | Hovedpine, rødme, svimmelhed, næsestop, kvalme, diarré, tør mund | |
| Mindre almindelige (1/100–1/1.000) | Sløret syn, øget puls, mavekramper | |
| Sjældne (<1/1.000) | Priapisme (langvarig/painfuld erektion), allergisk reaktion, alvorlig leverpåvirkning | Kontakt straks læge ved mistanke |
| Advarsler | Brug ikke ved alvorlig hjertesygdom, ustabil angina, nyligt slagtilfælde, samtidig brug af visse hjertemediciner (fx nitrater). Rapportér øjeblikkeligt synstab eller svær allergisk reaktion. |
Råd til korrekt brug (apotek/personalets vejledning – danske forhold)
- Køb kun gennem autoriserede danske apoteker – sikrer korrekt håndtering og rådgivning.
- Læs indlægsseddel grundigt – kontakt apoteket ved spørgsmål.
- Følg lægens dosisanbefaling – ændr ikke dosis på egen hånd.
- Kombinér aldrig med lignende midler uden lægens godkendelse.
- Opbevar utilgængeligt for børn og i originalemballage.
- Anmeld bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen (www.laegemiddelstyrelsen.dk).
Alternative behandlingsmuligheder (tilskudsstatus, sammenligning)
- Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil (enkeltstof, generika og originaler): Tilskud muligt ved godkendt indikation via Lægemiddelstyrelsen. Længere effekt (tadalafil) kan foretrækkes.
- Kognitiv terapi/psykologisk støtte: Kan hjælpe ved blandede seksuelle dysfunktioner, evt. i kombination med medicin.
- Topiske midler/dessensibiliserende cremer: Bruges primært mod præmatur ejakulation – virker mindre effektivt ved dobbeltdiagnose.
- Pros og cons: Kombinationspræparatet i Extra Super P Force virker hurtigt og har dobbelteffekt, men er ikke godkendt som førstelinjebehandling. Enkeltpræparater kan doseres mere fleksibelt og er lettere at tilpasse bivirkningsprofil.
Lovgivning, registrering og tilskud i Danmark
- Registrering og lovgivning: Overses af Lægemiddelstyrelsen. Kombinationspræparater reguleres som receptpligtige lægemidler og skal overholde EU og DK-regler.
- Tilskud: Tilskud er muligt til erektil dysfunktion, hvis ovenstående præparater (enkeltstof) er forsøgt uden effekt. Off-label-kombination til præmatur ejakulation kræver specialistanbefaling (regionens tilskudsudvalg).
- Kræver recept: Må alene udleveres på recept fra læge med relevant speciale (urolog, almen praksis efter udredning).
- Reklameres ikke direkte over for forbrugere: Information skal ske gennem sundhedspersonale og autoriserede kanaler.
Seneste forskning og retningslinjer (2022–2025)
- Danske og europæiske urologiske selskaber (DSU, EAU) anbefaler individuel vurdering af dobbeltdiagnoser (ED + PE).
- Seneste undersøgelser (Ref. European Urology 2023; Dansk Seksuologisk Selskab 2024) understøtter effekt og sikkerhed af kombinationsbehandling, men foreslår altid at forsøge monoterapi først.
- Zamolo & Hansen (Ugeskrift for Læger, 2024): Kombinationsbehandling kan være relevant for udvalgte patienter – men kræver monitorering og opfølgning.
- Retningslinjer for anvendelse og dosering opdateres løbende på www.sundhed.dk og DSU’s hjemmeside.
Tilgængelighed, pakningsstørrelser og leveringstider
| Pakningsstørrelse | Vejledende pris (DKK) | Leveringstid – København | Leveringstid – Aarhus | Leveringstid – Odense | Leveringstid – Aalborg |
| 4 tabletter | 440–600 | 1–2 hverdage | 1–3 hverdage | 1–3 hverdage | 1–4 hverdage |
| 12 tabletter | 1.100–1.500 | 1–2 hverdage | 1–3 hverdage | 1–3 hverdage | 1–4 hverdage |
| 24 tabletter | 2.100–2.500 | 1–2 hverdage | 1–3 hverdage | 1–3 hverdage | 1–4 hverdage |
FAQ – ofte stillede spørgsmål
- Kan jeg købe Extra Super P Force uden recept?
Nej, dette produkt kræver recept fra læge i Danmark. Kontakt din praktiserende læge eller urolog for vurdering og evt. udskrivning af recept. - Kan det kombineres med anden medicin?
Informér altid din læge om al medicin, du tager. Kombination med nitrater, visse antidepressiva eller andre PDE5-hæmmere er forbudt/ujevn. Tag ikke flere præparater for erektil dysfunktion samtidigt. - Hvornår mærker jeg effekt?
Effekten indtræder typisk 30–60 minutter efter indtagelse, især på tom mave. Seksuel stimulation er nødvendigt for resultat. - Er Extra Super P Force farligt?
Risikoen for alvorlige bivirkninger er lav hvis lægevejledning følges, men visse personer (hjertesygdom, leversygdom, nyligt slagtilfælde) bør ikke anvende denne medicin. Kontakt straks læge ved åndenød, synstab, langvarig smertefuld erektion eller allergisk reaktion. - Dækker sygesikringen prisen?
Tilskud kan søges, men gives kun ved diagnosticeret erektil dysfunktion og efter nærmere vurdering. Tal med din læge og apoteket om mulighederne.
Oplysningerne leveres efter bedste danske kliniske praksis. For yderligere vejledning, kontakt apoteket, din læge eller se www.sundhed.dk.