Produktbeskrivelse: Cyclopentolat i Danmark
Grundlæggende produktinformation
| Internationalt Ikke-proprietært Navn (INN) | Cyclopentolat |
| Varemærker i Danmark | Cyclopentolat Minims®, Cyclogyl®, Cyclopentolat Bausch & Lomb |
| ATC-kode | S01FA04 |
| Tilgængelige lægemiddelformer og styrker | Øjendråber: 5 mg/ml (0,5%), 10 mg/ml (1%) |
| Producenter | Bausch & Lomb Nordic AB, Laboratoires THEA, Santen Oy |
| Receptstatus | Receptpligtigt lægemiddel (udleveres kun efter ordination fra læge eller øjenlæge) |
Virkemåde – Hvordan virker Cyclopentolat?
Cyclopentolat er et lægemiddel, der tilhører gruppen af antikolinergika og bruges primært som øjendråber. Stoffet virker ved at hæmme virkningen af acetylcholin på musklerne i øjet – specifikt muskler, der styrer pupil og fokusering. Dette resulterer i udvidelse af pupillen (mydriasis) og afslapning af øjets akkommodationsmuskel (cykloplegi). For specialister: Cyclopentolat blokkerer muscarine M3-receptorer i det parasympatiske nervesystem i øjet, hvilket forhindrer sammentrækning af m. sphincter pupillae og m. ciliaris.
Farmakokinetik
- Absorption: Optages hurtigt gennem øjets slimhinde efter drypning.
- Metabolisme: Omdannes i mindre grad i lever og væv.
- Elimination: Primært via nyrerne (renal udskillelse).
- Virkningsvarighed: Effekten på pupillen varer oftest 6–24 timer; i enkelte tilfælde op til 48–72 timer, især hos børn.
- Tid til maksimal effekt: Pupillen er fuldt udvidet efter ca. 30-60 minutter.
Anvendelse i dagligdagen og bedste praksis
Cyclopentolat bruges især til diagnostiske formål – fx ved øjenundersøgelser, vurdering af refraktion hos børn og voksne samt i visse behandlingssituationer for at lindre muskelspasmer i øjet. Typisk doseres 1–2 dråber i det berørte øje før undersøgelse. For børn kan lavere styrker og forsigtighed anbefales. Husk hygiejne: Vask altid hænder før og efter drypning, og undgå, at pipettens spids rører øjet eller andre overflader. I Danmark anbefales det at bruge engangsbeholdere, især til børn eller på klinikker.
Morgen vs. aften dosering
- Morgen: Anbefales oftest ved planlagte undersøgelser, da pupillen kan være udvidet hele dagen – det kan påvirke synet midlertidigt (sløring, lysfølsomhed).
- Aften: Sjældent brugt, da effekten kan forstyrre søvn og natlig orientering, især hos børn.
- TIPS: Brug mørke solbriller efter drypning for at mindske ubehag, og undgå at køre bil, før synet er normaliseret. Overhold faste tidspunkter, hvis flere mellemrum kræves.
Indtagelse med eller uden mad – indflydelse af måltider
Cyclopentolat er beregnet til lokal anvendelse i øjet. Optagelsen påvirkes ikke af måltider. Danske madvaner eller kosten har ingen indflydelse på effekten eller sikkerheden af Cyclopentolat. Der er derfor ingen særlige krav ift. faste eller måltidstider ved anvendelse af øjendråberne.
Interaktionsadvarsler
| Interaktionstype | Eksempler/Info |
| Samtidig brug af andre øjendråber | Vent mindst 5 minutter mellem forskellige præparater |
| Anden antikolinerg medicin | Kan øge risikoen for systemiske bivirkninger (mundtørhed, forvirring, hjertebanken) |
| Alkohol | Ingen direkte interaktion, men forsigtighed ved systemisk påvirkning |
| Fødevarer | Ingen kendte interaktioner |
| Nedsat nyre-/leverfunktion | Større risiko for bivirkninger – kontakt læge |
Indikationer
| Indikation | Status |
| Diagnostisk udvidelse af pupil og cykloplegi ved refraktionsprøve | Godkendt/Officiel |
| Forebyggelse eller behandling af iris-synekier ved inflammatoriske øjensygdomme | Godkendt/Officiel |
| Smertehåndtering ved korneal skade | Off-label |
| Forebyggelse af akkommodationsspasmer | Off-label |
Doseringsvejledning – voksne, børn, ældre
| Indikation | Voksne | Børn | Ældre |
| Pupiludvidelse (mydriasis) | 1–2 dråber (0,5% eller 1%) i hvert øje, evt. gentaget efter 5–15 min. | 1 dråbe (0,5%), evt. gentaget efter 10 min. Maks 2 doser. | Som for voksne, men monitorér for CNS-påvirkning. |
| Cykloplegi (refraktionsbestemmelse) | 1–2 dråber (1%), evt. gentaget efter 10 min. | 1 dråbe (0,5%), evt. 2. dråbe efter 15 min. | Som for voksne. Overvej lavere dosis ved kognitiv sårbarhed. |
Sikkerhedsprofil og bivirkninger
- Almindelige bivirkninger:
- Stikkende eller brændende fornemmelse ved drypning
- Midertidig sløret syn
- Lysfølsomhed (fotofobi)
- Tørre slimhinder
- Mindre almindelige/ sjældne:
- Øget tåreflåd
- Hovedpine
- Øget intraokulært tryk
- Forvirring, hallucinationer (særligt hos børn og ældre)
- Kløe eller allergisk reaktion
- Advarsler:
- Børn under 6 måneder: Brug kun under særlig lægelig overvågning!
- Brug med forsigtighed ved grøn stær (glaukom), især snævervinklet type.
- Ved uforklarlige synsforstyrrelser, smerte eller udslæt: Søg øjenlæge straks.
Retningslinjer for korrekt brug
- Vask hænder omhyggeligt inden drypning.
- Læn hovedet tilbage og træk forsigtigt ned i det nederste øjenlåg.
- Placer 1 dråbe i øjet – undgå kontakt mellem pipette og øje/hud.
- Luk øjet og tryk forsigtigt på øjenkrogen (næsen) i 1 minut for at begrænse systemisk optagelse.
- Anvend solbriller og undgå kraftigt lys efter drypning.
- Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.
- Brug kun engangsbeholding til én person.
- Opbevares utilgængeligt for børn.
Alternativer til Cyclopentolat (tilskudsstatus)
| Præparat | Virkningsmekanisme | Fordele | Ulemper |
| Atropin øjendråber | Antikolinerg, mydriatisk/cykloplegisk | Kraftig og langvarig effekt | Lang virkningsvarighed (op til 10 dage), flere bivirkninger |
| Tropikamid øjendråber | Antikolinerg, mydriatisk/cykloplegisk | Mildere og hurtigere virkning (<4-6 timer) | Kortere effekt, mindre cykloplegi |
| Fenylefrin øjendråber | Alfa-adrenerg, mydriatisk | Hurtig pupiludvidelse, ingen cykloplegi | Ingen effekt på akkommodation, pulsblodtryk kan øges |
Tilskud: Cyclopentolat har generelt ikke generelt tilskud fra Sygesikringen, men visse situationer kan berettige enkelttilskud. Forhør dig evt. med din læge om muligheden for tilskud, især hvis behandlingen er længerevarende eller hyppig.
Lovgivning, registrering og tilskudsstatus i Danmark
- Registrering: Godkendt af Lægemiddelstyrelsen (Denmark Medicines Agency).
- Receptpligt: Udleveres kun på gyldig recept.
- Tilskud: Ikke generelt tilskudsberettiget. Enkelttilskud kan ansøges ved relevante behandlinger.
- Opbevaring: Bør opbevares utilgængeligt for børn, frostfrit og ved stuetemperatur (maks 25°C). Undgå direkte sollys.
Seneste forskning og kliniske retningslinjer (2022–2025)
- Danske guidelines (sundhed.dk, 2024): Cyclopentolat anses fortsat som førstevalg til cykloplegi ved refraktionsbestemmelse hos børn mellem 3-12 år. For spædbørn og småbørn fortrækkes laveste styrke (0,5%).
- Internationalt (European Society of Ophthalmology, ESCRS, 2023): Cyclopentolat er effektivt og sikkert til screening af refraktionsfejl og til pupiludvidelse ved diagnostik.
- Studier (Flint et al., Acta Ophthalmologica 2023): 1% cyclopentolat giver tilstrækkelig cykloplegi til de fleste diagnostiske formål hos børn, dog med behov for opsyn ved unge og ældre sårbare patienter.
- Særlige tilfælde: Bør ikke anvendes uden øjenlægevurdering ved tidligere allergiske reaktioner, vinkellukningsglaukom eller CNS-sygdomme, hvor risiko for bivirkninger øges.
Tilgængelighed, pakningsstørrelser og vejledende priser
| Pakningsstørrelse | Indhold | Vejledende pris (2024, DKK) |
| Engangspipetter | Minims Cyclopentolat 1% x 20 x 0,5 ml | ca. 110–140 kr. |
| Flaske | Cyclogyl 1% 5 ml | ca. 65–90 kr. |
| Leveringstid (apotek.dk / bestilling) | København | Aarhus | Odense | Aalborg |
| Apoteksafhentning | Samme dag | Samme dag | Samme dag | 1–2 dage |
| Online bestilling m. hjemmelevering | 1-2 dage | 1-2 dage | 1-2 dage | 2-3 dage |
FAQ – Ofte stillede spørgsmål om Cyclopentolat
- 1. Hvor hurtigt virker Cyclopentolat, og hvor længe varer effekten?
Cyclopentolat virker typisk indenfor 30–60 minutter og effekten kan vare i 6–24 timer; hos børn i enkelte tilfælde op til 48–72 timer. - 2. Må jeg køre bil efter brug af Cyclopentolat?
Nej, vent til synet er normaliseret, da pupiludvidelse og sløret syn kan gøre bilkørsel farligt. - 3. Hvilke bivirkninger skal jeg være mest opmærksom på?
Lysfølsomhed, sløret syn og fornemmelse af ubehag ved drypning er mest almindelige. Alvorlige allergiske reaktioner og forvirring er sjældne, men kræver øjeblikkelig lægehjælp. - 4. Kan jeg bruge mine kontaktlinser efter brug af Cyclopentolat?
Vent mindst 24 timer (eller indtil synet er fuldt normaliseret) før genindsættelse af kontaktlinser. - 5. Hvad gør jeg, hvis jeg har glemt en dosis?
Da Cyclopentolat oftest bruges enkeltstående ved undersøgelse, skal du kontakte din øjenlæge eller apotek for vejledning, hvis du skulle have misset en dosis planlagt hos klinikken.
Yderligere information og kontakt
For mere individuel rådgivning, kontakt dit lokale apotek, din øjenlæge eller besøg apoteket.dk eller sundhed.dk, hvor du finder opdaterede informationer om Cyclopentolat og brugen heraf.