Azathioprin: Omfattende produktbeskrivelse for patienter i Danmark
Grundlæggende produktinformation
| INN (Internationalt generisk navn) | Azathioprin |
|---|---|
| Typiske mærkenavne i Danmark | Imurel®, Azathioprin “Orifarm”, Azathioprin “Actavis” |
| ATC-kode | L04AX01 |
| Tilgængelige former | Tabletter (25 mg, 50 mg), orale opløsninger |
| Producenter | Orifarm, Actavis, Sandoz m.fl. |
| Receptstatus | Receptpligtigt lægemiddel (Rx), udleveres kun ved gyldig recept |
Azathioprin er et velkendt immundæmpende lægemiddel, som primært udskrives af speciallæger til patienter med autoimmune sygdomme eller efter organtransplantationer i Danmark. Lægemidlet kan kun fås på apoteket med recept udstedt af læge, og det administreres oftest som tabletter.
Virkningsmekanisme
For patienter: Azathioprin dæmper dit immunsystem, så det ikke angriber kroppens egne celler. Dette hjælper med at kontrollere autoimmune tilstande og minimerer risikoen for afstødning af transplanterede organer.
For sundhedsprofessionelle: Azathioprin omdannes in vivo til 6-mercaptopurin, som hæmmer syntesen af purinnukleotider. Dette reducerer proliferation og aktivering af B- og T-lymfocytter, hvorved immunresponsen dæmpes.
Farmakokinetik
- Absorption: Azathioprin optages hurtigt fra mave-tarmkanalen (bioavailability ca. 30-60%).
- Metabolisme: Nedbrydes i leveren til 6-mercaptopurin og videre til aktive og inaktive metabolitter. Effekt og bivirkningsprofil kan variere efter genetisk enzymaktivitet (f.eks. TPMT-mangel).
- Eliminering: Udskilles primært via nyrerne som metabolitter.
- Virkningsvarighed: Immunsuppressiv effekt indtræder typisk efter 4-12 uger. Udløbstid fra kroppen efter ophør 1-3 uger.
Brug i dagligdagen og bedste praksis
- Azathioprin tages én gang dagligt, samme tidspunkt hver dag for at opretholde stabilt niveau.
- Startdoser og vedligeholdelsesdoser justeres individuelt og afhænger af sygdom, alder, vægt og nyrefunktion.
- Tabletterne indtages sammen med et glas vand, helst hel og ikke knust.
- Følg altid lægens vejledning, og gå ikke ud fra dosering på internettet.
- Blodprøver og lægetjek kræves regelmæssigt under behandlingen.
Morgen- eller aftenadministration
- Dosis kan generelt tages når som helst på døgnet, men stabile tidspunkt øger compliance.
- Morgen: Mindsker risiko for maveproblemer hos nogle patienter og letter blodprøvekontrol.
- Aften: Kan vælges for patienter, som oplever træthed eller mild kvalme.
- Tal med apotek eller læge om, hvad der passer bedst til din livsstil og symptomer.
Indtagelse med mad eller fastende
- Azathioprin kan tages både med og uden mad.
- Hvis du oplever mavegener, anbefales det at tage medicinen i forbindelse med et let måltid.
- Danske madvaner: Undgå tunge, fede måltider umiddelbart før medicinen, da dette kan forsinke optagelsen.
- Drik gerne vand til – undlad grapefrugtjuice, da det kan ændre medicinens virkning.
Interaktionsadvarsler
| Interaktion | Eksempel | Anbefaling |
|---|---|---|
| Alkohol | Øget risiko for leverskade | Undgå eller begræns alkoholforbrug |
| Andre lægemidler | Allopurinol, warfarin, ACE-hæmmere | Informer altid læge om alle lægemidler |
| Vacciner | Levende vacciner (fx MFR) | Bør undgås under behandling |
| Fødevarer | Grapefrugt | Kan øge bivirkninger – undgå indtag |
| Andre immunsuppressive lægemidler | Ciclosporin | Øget infektionsrisiko |
Anvendelsesområder (Indikationer)
| Indikation | Primær/sekundær | Off-label? |
|---|---|---|
| Organtransplantation | Primær | Nej |
| Autoimmune sygdomme (fx Crohns sygdom, ulcerøs colitis, reumatoid artrit, lupus, dermatologiske tilstande) | Sekundær | Nej |
| Nephrotisk syndrom hos børn | Sekundær | Nej |
| Myasthenia gravis, autoimmune hepatitser | Sekundær | Afhænger af individuel vurdering |
Dosering efter indikation
| Indikation | Voksne | Børn (>6 år) | Ældre |
|---|---|---|---|
| Organtransplantation | 1-5 mg/kg/dag p.o. | 1-3 mg/kg/dag p.o. | Start laveste dosis, følg tæt blodprøver |
| Autoimmune sygdomme | 1-3 mg/kg/dag p.o. | 1-2 mg/kg/dag p.o. | Som voksne, muligvis lavere startdosis |
| Nephrotisk syndrom | 2 mg/kg/dag p.o. | 2 mg/kg/dag p.o. | Individuel tilpasning |
Dosis justeres efter blodprøvesvar (hvide blodlegemer, leverenzymer, kreatinin) og klinisk respons. Dosering hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion foretages med særlig forsigtighed, og ofte i samråd mellem speciallæge og praktiserende læge.
Sikkerhedsprofil og bivirkninger
Alle lægemidler kan give bivirkninger. Langt de fleste oplever kun milde eller ingen bivirkninger, men visse patienter bør være opmærksomme på tegn, og kontakte læge ved ubehag.
| Hyppighed | Bivirkning | Råd |
|---|---|---|
| Meget almindelige (>10%) | Let kvalme, appetitløshed, træthed | Tag med mad, hold regelmæssige lægetjek |
| Almindelige (1-10%) | Hududslæt, øget infektionsrisiko, svækkelse af immunforsvar, nedsat antal hvide blodlegemer | Kontakt læge, hvis du har feber, sår der ikke heler, eller gentagne infektioner |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Leverskade (forhøjede levertal), forhøjet risiko for visse kræftformer ved langvarig brug | Kontroller leverfunktion via blodprøver |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Allergiske reaktioner, hårtab | Afslut behandling og kontakt straks læge |
Råd om korrekt anvendelse
- Følg altid sundhedspersonalet og apotekets anvisninger nøje.
- Tag medicinen på samme tidspunkt hver dag for at opretholde stabile blodniveauer.
- Undgå at hoppe over doser. Hvis du glemmer en dosis, tag den hurtigst muligt – dog spring den over, hvis det snart er tid til næste dosis.
- Regelmæssige blodprøver er nødvendige for at overvåge bivirkninger og effekt.
- Informér din læge om alle lægemidler, naturlægemidler og kosttilskud, du tager.
- Undgå at blive gravid under behandlingen – kontakt læge om prævention.
- Vask hænder efter berøring af tabletter, og opbevar medicinen utilgængeligt for børn.
Alternative behandlingsmuligheder
- Mycophenolatmofetil (CellCept®): Ligner effekt, anvendes især ved organtransplantation, men hyppigere gastrointestinale bivirkninger. Refunderes af Lægemiddelstyrelsen (generelt ved særlige indikationer).
- Methotrexat: Hyppigt brugt ved reumatologiske indikationer som alternativ hos non-respons eller bivirkningsproblemer.
- Ciclosporin, tacrolimus: Ofte anvendt ved afstødning eller farmakogenetisk intolerance over for azathioprin.
- Biologiske lægemidler (infliximab, adalimumab): Anvendes især ved inflammatoriske tarmsygdomme. Dyrere, men effektivt og oftest tilskudsberettiget ved behandlingsresistens.
- Fordele ved azathioprin: Veletableret, kendt bivirkningsprofil, relativt lav pris, tilskudsberettiget ved de fleste relevante indikationer i Danmark.
- Ulemper: Langsom indsættende effekt, regelmæssige laboratoriekontroller nødvendige.
Lovgivning, registrering og tilskud i Danmark
- Azathioprin er godkendt af Lægemiddelstyrelsen (LMST) og indgår på listen over tilskudsberettigede lægemidler (“generelle tilskud”).
- Fås kun på recept udstedt af læge.
- Sundhedsfaglige vurderinger og særlige tilskud afgøres af Det Medicinske Råd (RADS) og Medicintilskudsnævnet (MTN) under LMST.
- Priser kan oplyses på medicinpriser.dk.
Seneste forskning og klinisk vejledning (2022–2025)
- Seneste behandlingsvejledning fra Dansk Selskab for Gastroenterologi & Hepatologi (DSGH, 2024) bekræfter azathioprin som førstevalg ved vedligeholdelsesbehandling af Crohns sygdom og ulcerøs colitis.
- Studier tyder på, at TPMT-testning før behandlingsstart mindsker risikoen for alvorlige bivirkninger (Eur J Gastroenterol Hepatol, 2023).
- Nye retningslinjer peger på individualiseret dosering baseret på genetisk profil og blodprøver (Lancet Rheumatology, 2024).
- Langtidsdata viser fortsat god sikkerhed ved regelmæssig kontrol, men overvej tidlig seponering ved ineffektivitet eller uacceptable bivirkninger.
Tilgængelighed og levering
| Pakningsstørrelse | Indikativ pris (DKK, 2024) | Leveringstid i storbyer |
|---|---|---|
| Imurel 50 mg, 100 stk | ca. 300-370 DKK | København: Dag til dag Århus, Odense: 1-2 hverdage Aalborg, Esbjerg: 1-2 hverdage |
| Azathioprin “Orifarm” 25 mg, 100 stk | ca. 170-220 DKK | Samme leveringstider som ovenfor |
Lægemidlet er bredt tilgængeligt på alle større apoteker i Danmark. På apotekernes hjemmesider kan du reservere eller bestille til afhentning.
FAQ - Ofte stillede spørgsmål
- Kan jeg tage azathioprin sammen med andre lægemidler?
Du skal altid informere din læge eller apotek om andre præparater, du tager. Visse lægemidler – f.eks. allopurinol, warfarin og ACE-hæmmere – kan interagere med azathioprin. Der kan være behov for tættere blodprøvekontrol eller justering af din medicin. - Hvad gør jeg, hvis jeg glemmer en dosis?
Tag den glemte dosis, så snart du husker det. Hvis det er tæt på næste dosis, spring da den glemte dosis over og fortsæt som vanligt. Tag aldrig dobbelt dosis. - Kan jeg blive vaccineret under behandlingen?
Levende vacciner bør undgås under behandling med azathioprin. Almindelige (inaktiverede) vacciner kan gives, men tal med din læge ved planlagt rejse eller influenzasæson. - Må jeg drikke alkohol?
Alkohol bør begrænses, da kombinationen med azathioprin øger risikoen for leverskade. Enkelte genstande ved lejligheder er tilladt, men rådfør dig altid med læge eller apotek. - Er det sikkert at blive gravid under behandling?
Det frarådes at blive gravid under og lige efter behandling. Tal med speciallæge, hvis du planlægger graviditet. Mænd bør også rådføre sig samt bruge sikker prævention.
Har du yderligere spørgsmål om azathioprin? Kontakt dit lokale apotek eller din speciallæge for personlig vejledning.

